Assuntos Regulatórios

O Curso de Assuntos Regulatórios foi idealizado para profissionais que atuam ou postulantes nas áreas de registro e pós-registro de medicamentos, cosméticos, saneantes e domissanitários, alimentos, produtos veterinários, produtos para saúde, patentes e propaganda, visando complementar a formação e promover a atualização e estratégias utilizadas na gestão regulatória de processos junto à agências reguladoras nos cargos de supervisores, chefes e gerentes.

Capacitar profissionais especializados na área regulatória em diversos segmentos como a indústria farmacêutica, cosmética, veterinária, alimentícia, produtos para a saúde.
Qualificar para gestão e atuação técnica em assuntos regulatórios conforme as normas brasileiras.
 

Profissionais que atuam ou desejam atuar em empresas industriais farmacêuticas, cosmética, alimentícia, veterinária e produtos para saúde. Prestadores de serviços na área regulatória em escritórios de advocacia, consultoria e assessoria técnica, hospitais, clínicas e seguros. Em instituições governamentais como profissionais das vigilâncias sanitárias municipal, estadual ou federal.

O Sistema Nacional de Vigilância Sanitária   
Sistemas de Gestão pela Qualidade
Autorização de Funcionamento, Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos
Inspeção Sanitária e Importação de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária
Registro de Medicamentos Genéricos e Similares
Boas Práticas de Bioequivalência de Medicamentos Genéricos e Similares
Registro de Medicamentos Fitoterápicos e Homeopáticos
Registro de Medicamentos Específicos, Parenterais de Grande Volume, Vitaminas e Suplementos Alimentares, Biológicos, e Biotecnológicos
Registro de Medicamentos Novos e a Farmacovigilância
Registro de Produtos para a Saúde e Diagnóstico “in vitro”
Registro de Cosméticos
Registro de Produtos Veterinários
Registro de Saneantes e Domissanitários 
Propaganda de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária, CMED, Regulação Econômica, Controle de Preços
Infrações Sanitárias e Processo Administrativo Sanitário
Portos, Aeroportos e Fronteiras
Assuntos Regulatórios na Cadeia Logística da Indústria Farmacêutica 
Relações Internacionais e Patentes
Metodologia do Trabalho Científico
Carga Horária Total = 400h
 

Para obter o certificado de especialista o participante deverá cumprir as seguintes exigências:
– Frequência mínima de 75% (setenta e cinco por cento) da carga horária de cada disciplina;
– Nota final igual ou superior a 7 (sete) em cada disciplina;
– Aprovação do Trabalho de Conclusão de Curso (TCC).

- Cópia do Diploma de Graduação AUTENTICADO em cartório;
- Cópia do RG e CPF;
- 1 foto 3x4.