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Assuntos Regulatórios

O Curso de Assuntos Regulatórios foi idealizado para profissionais que atuam ou postulantes nas áreas de registro e pós-registro de medicamentos, cosméticos, saneantes e domissanitários, alimentos, produtos veterinários, produtos para saúde, patentes e propaganda, visando complementar a formação e promover a atualização e estratégias utilizadas na gestão regulatória de processos junto às agências reguladoras nos cargos de supervisores, chefes e gerentes.


Quero Saber Mais

O que você irá aprender?

- Especializar na área regulatória em diversos segmentos como a indústria farmacêutica, cosmética, veterinária, alimentícia e produtos para a saúde;

- Qualificar para gestão e atuação técnica em assuntos regulatórios conforme as normas brasileiras.

Pra quem é este curso?

Profissionais que atuam ou desejam atuar em empresas industriais farmacêuticas, cosméticas, alimentícias, veterinárias e de produtos para saúde. Prestadores de serviços na área regulatória em escritórios de advocacia, consultoria e assessoria técnica, hospitais, clínicas e seguros. Em instituições governamentais como profissionais da vigilância sanitária municipal, estadual ou federal. 

Formação Curricular

- O Sistema Nacional de Vigilância Sanitária;

- Sistemas de Gestão pela Qualidade;

- Autorização de Funcionamento, Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos;

- Inspeção Sanitária e Importação de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária;

- Registro de Medicamentos Genéricos e Similares;

- Boas Práticas de Bioequivalência de Medicamentos Genéricos e Similares;

- Registro de Medicamentos Fitoterápicos e Homeopáticos;

- Registro de Medicamentos Específicos, Parenterais de Grande Volume, Vitaminas e Suplementos Alimentares, Biológicos, e Biotecnológicos;

- Registro de Medicamentos Novos e a Farmacovigilância;

- Registro de Produtos para a Saúde e Diagnóstico “in vitro”;

- Registro de Cosméticos;

- Registro de Produtos Veterinários;

- Registro de Saneantes e Domissanitários;

- Propaganda de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária, CMED, Regulação Econômica, Controle de Preços;

- Infrações Sanitárias e Processo Administrativo Sanitário;

- Portos, Aeroportos e Fronteiras;

- Assuntos Regulatórios na Cadeia Logística da Indústria Farmacêutica;

- Relações Internacionais e Patentes;

- Metodologia do Trabalho Científico - EaD.

*As disciplinas não seguem obrigatoriamente essa ordem

Carga horária 480 horas / aula 

Coordenação

Roberta Pessoa Simões - Farmacêutica pela UNIMEP. Doutora e Mestre em Farmacologia, Anestesiologia e Terapêutica pela UNICAMP. Diretora da Quality Farma – Assessoria e Desenvolvimento Farmacêutico. Membro da Comissão de Bioequivalência e Biodisponibilidade de Medicamentos Genéricos e Similares da Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clínica. Desenvolveu o software – ANAMNESE para cadastramento e seleção de voluntários de pesquisa em parceria com a empresa Reinaux. Montou e certificou os laboratórios para execução de testes de Equivalência Farmacêutica e Bioequivalência da Bioagri Laboratórios, sendo Pesquisadora Principal junto à ANVISA e Diretora de Estudos. No Grupo EMS Sigma Pharma montou e certificou junto à ANVISA as etapas Clínica, Analítica e Estatística para execução dos testes de Bioequivalência.

Invista no seu futuro profissional!
Unidades com o curso
Anápolis , Aracaju , Belo Horizonte , Brasília , Campinas , Cuiabá , Goiânia , Guarulhos , Natal , Osasco , Porto Alegre , Porto Velho , Rio Branco , Salvador , Santos , Sinop , São José do Rio Preto , São Paulo - Paulista , São Paulo - Zona Leste , Teresina , Vitória